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消毒产品/化妆品/医疗器械/一次性卫生用品-皮肤光变态反应试验

手和皮肤黏膜、刺激和皮肤致敏、迟发型超敏、医用输液、输血、注射器具、有机硅材料
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商品ID:2473687217299372814

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消毒技术规范(卫生部2002年版)第三部分(3.17.6);

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皮肤消毒剂卫生要求GB 27951-2011 5.4;

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医疗器械生物学评价第10部分刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017;

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医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010;

ISO 10993-10:2010描述了评估医疗设备及其组成材料产生刺激和皮肤敏化的潜力的程序。

ISO 10993-10:2010包括:试验前对刺激的考虑,包括皮肤暴露的硅胶和体外方法;详细的体内(刺激和致敏)测试程序;解释结果的关键因素。对材料的制备给出了指示,具体涉及上述试验,并描述了几种适用于皮肤以外地区的医疗设备的特殊刺激试验。


医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005;

本部分规定了医用输液、输血、注射器具生物学检验方法。

适用于医用输液、输血、注射器具。


医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008;

本标准规定了医用有机硅材料的生物学评价试验方法。

本标准适用于医用有机硅材料的生物学评价。


消毒技术规范(2002)2.3.3;

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一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录A;

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隐形眼镜护理液卫生要求GB 19192-2003;

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原发性皮肤刺激检查法YBB 00072003-2015;


化妆品安全技术规范(2015年版)第六章毒理学试验方法4;

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卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.3.3;

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卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.3.6;

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化妆品安全性评价程序和方法GB 7919-1987 5.3;

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化妆品安全技术规范(2015年版)第六章毒理学试验方法6;

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化妆品安全性评价程序和方法GB 7919-1987 5.5;

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化妆品安全技术规范(2015年版)第六章毒理学试验方法7;

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化妆品安全性评价程序和方法GB 7919-1987 5.6

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