一次性卫生用品消毒卫生-皮肤刺激试验-GB/YBB

多次完整皮肤刺激试验、刺激和皮肤致敏、医用输液、输血、注射器具、GB/T 16886.10-2017、ISO 10993-10:2010、GB/T 14233.2-2005、GB/T 16175-2008、消毒技术规范、GB 15979-2002、GB 19192-2003、YBB 00072003-2015、
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医疗器械生物学评价第10部分刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017;

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医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010;

ISO 10993-10:2010描述了评估医疗设备及其组成材料产生刺激和皮肤敏化的潜力的程序。

ISO 10993-10:2010包括:试验前对刺激的考虑,包括皮肤暴露的硅胶和体外方法;详细的体内(刺激和致敏)测试程序;解释结果的关键因素。

对与上述测试有关的材料制备给出了说明,并对医疗设备在皮肤以外的区域应用的几种特殊刺激测试进行了描述。


医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005;

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医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008;

本标准规定了医用有机硅材料的生物学评价试验方法。


消毒技术规范(2002)2.3.3;

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一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录A;

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隐形眼镜护理液卫生要求GB 19192-2003;

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原发性皮肤刺激检查法YBB 00072003-2015;


化妆品安全性评价程序和方法GB 7919-1987 5.3;

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卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.3.3

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