一次性卫生产品-亚急性全身毒性试验

医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:GB/T 14233.2-2005、医用有机硅材料生物学评价试验方法:GB/T 16175-2008、全身毒性试验GB/T 16886.11-2011、口腔接触的医疗器械经口途径、
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医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:GB/T 14233.2-2005

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医用有机硅材料生物学评价试验方法:GB/T 16175-2008;

本标准规定了医用有机硅材料的生物学评价试验方法。


医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验GB/T 16886.11-2011;

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口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径YY/T 0127.15-2018;

本部分规定了口腔医疗器械亚急性和亚慢性经口全身毒性试验方法。
本部分适用于评价与口腔接触的医疗器械经口途径的亚急性和亚慢性全身毒性。


牙科学牙科医疗器械生物相容性评估ISO 7405-2018;

本文件规定了用于牙科的医疗设备生物效应评估的测试方法。它包括药理学药剂的测试,这些药剂是被测设备的一个组成部分。

本文件不包括不直接或间接接触患者身体的材料和设备的检测。


医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验ISO 10993-11:2017

规定了在评估医疗器械材料引起不良全身反应的可能性时所应遵循的要求和程序指导。



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