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医疗器械/化妆品/消毒剂-体外染色体畸变试验

遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验、有机硅材料的生物学评价、哺乳动物骨髓染色体畸变、化妆品对人体产生近期和远期危害、睾丸生殖细胞染色体畸变、饮用水化学处理机毒理学安全评价
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医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T 16886.3-2019;

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医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008;

本标准规定了医用有机硅材料的生物学评价试验方法。

本标准适用于医用有机硅材料的生物学评价。


口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法哺乳动物细胞体外染色体畸变试验YY/T 0127.16-2009;

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医疗器械遗传毒性试验第2部分:体外哺乳动物染色体畸变试验YY/T 0870.2-2019

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医疗器械遗传毒性试验第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验YY/T 0870.5-2014;

YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法。
注: 口腔材料的哺乳动物细胞染色体畸变试验不包括在YY/T 0870本部分范围内。


医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验ISO 10993-3:2014;

ISO 10993-3:2014规定了风险评估策略、风险识别测试的选择和风险管理,考虑到暴露于医疗设备可能产生的以下潜在不可逆生物效应的风险:基因毒性;致癌性;对生殖和发育的毒性。

ISO 10993-3:2014适用于需要评估具有遗传毒性、致癌性或生殖毒性风险的医疗设备。


化妆品安全技术规范(2015年版)第六章毒理学试验方法9;

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化妆品安全性评价程序和方法GB 7919-1987 5.14;

为向广大消费者提供符合卫生要求的化妆品,防止化妆品对人体产生近期和远期危害,特制定本程序和方法。

本程序和方法适用于在我国生产和销售的一切化妆品原料和化妆品产品。


化妆品安全技术规范(2015年版)第六章毒理学试验方法11;

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化妆品安全技术规范(2015年版)第六章毒理学试验方法13;

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饮用水化学处理剂卫生安全性评价GB/T 17218-1998附录B;

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