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植入后局部反应试验GB/T 16886.6-2015、医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005、医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008、植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2016、牙科学牙科医疗器械生物相容性评估 ISO 7405-2018、皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001、YY/T 0127.4
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医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005；
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医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2016；
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本文件不包括与患者身体没有直接或间接接触的材料和设备的测试。
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本标准规定了口腔材料的皮下组织植入试验方法。本标准适用于评价长期与口腔组织接触的口腔材料对皮下组织的反应。
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本标准规定了口腔医疗器械的骨埋植试验方法。
本标准用于评价骨组织对拟长期与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。
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