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潜在刺激和皮肤致敏、GB/T 16886.10-2017、ISO 10993-10:2010、GB 15979-2002、消毒技术规范(2002年版)
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医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010；
ISO 10993-10:2010 描述了评估医疗设备及其组成材料对皮肤的刺激和致敏潜力的操作程序。
ISO 10993-10:2010 包括刺激试验前的考虑，包括硅和体外皮肤暴露方法，体内试验程序(刺激和致敏)的详细信息解释结果的关键因素。提供了材料制备的说明，包括上述测试和医疗器械在皮肤以外区域应用的一些特殊刺激测试。
一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录A；
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