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一次性使用医用口罩


由 优检联优选 提供服务

商品ID:6442085517872021512

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服务周期：　普通检验：在收到足够样品及申请检验要求、完成相关手续后四个工作日完成；加急检验：适用于某些测试项目，在收到足够样品及申请检验要求、完成相关手续后二到三个工作日完成，检验费用须加收25%；特急检验：适用于某些测试项目，在收到足够样品及申请检验要求、完成相关于续后一个工作日完成，检验费用须加收100%。

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标准规定范围
本标准规定了一次性使用医用口罩(以下简称口罩)的要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下领,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。本标准不适用于医用防护口罩，医用外科口罩。
备注
以上收费可能会因测试方法复杂而针对该方法有所调整，其他未列明项目请以测试费通知单为准。
检测项目说明
细菌过滤效率
在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。口罩的细菌过滤效率应不小于95%
微生物
细菌菌落总数应≤100CFU/g，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌均不可检出
环氧乙烷残留量
经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g
通气阻力
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/平方厘米
外观
口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
结构与尺寸
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下领。应符合标志的设计尺寸及允差。
鼻夹
1.口罩上应配有鼻夹；2.鼻夹应具有可调节性。
口罩带
口置带应戴取方便。每根口置带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N
无菌试验
包装标志上有灭菌或无菌字样的口罩应无菌。
细胞毒性
口罩的细胞毒性应不大于2级


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