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流畅、安全;遵循实际业务场景评估具有遗传毒性、致癌性或生殖毒性风险的医疗设备、微孔板法、基因突变、哺乳动物红细胞微核形成试验、ISO 10993-3:2014、GB/T 16886.3-2019、YY/T 0870.3-2019、YY/T 0870.4-2014
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商品ID:9211679802828932315
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¥60000.0-60000.0
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测试标准/方法:
样品规格:
油脂及残留物、火灾现场助燃剂、残留物-微量物证-GB/T 19267.7-2008
气相色谱质谱法,适用于刑事技术领城中微量物证的理化检验
血液、尿液-《生物检材中苯丙胺类兴奋剂、哌替啶和氯胺酮的测定》-SF/Z JD0107004-2016
哌替啶/甲基苯丙胺/苯丙胺
橡胶-橡胶鉴定-GB/T 7764-2017
《橡胶鉴定红外光谱法》,生胶、硫化胶、未硫化胶、及热塑性弹性体,定性分析
泥土-微量物证-GB/T 19267.4-2008
微量物质,残留,事实,物理,化学,仪器分析;原子发射光谱法
血液、尿液-《生物检材中单乙酰吗啡、吗啡、可待因的测定》-SF/ZJD0107006-2010
血液、尿液、组织及毛发中单乙酰吗啡、吗啡和可待因的免疫筛选法、气相色谱-质谱联用法和液相色谱-串联质谱法
医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验ISO 10993-3:2014;
ISO 10993-3:2014规定了风险评估策略、风险识别测试的选择和风险管理,考虑到暴露于医疗设备可能产生的以下潜在不可逆生物效应的风险:基因毒性;致癌性;对生殖和发育的毒性。
ISO 10993-3:2014适用于需要评估具有遗传毒性、致癌性或生殖毒性风险的医疗设备。
医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T 16886.3-2019;
医疗器械遗传毒性试验第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验YY/T 0870.3-2019;
本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞系(L5178Y TKˇ+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。
本部分适用于采用微孔板法,使用小鼠淋巴瘤细胞系(L5178Y TKˇ+/-3.7.2C)进行TK基因突变试验,采用相对存活率(RS)和相对总生长(RTG)两种指标来评估细胞毒性的方法。
医疗器械遗传毒性试验第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验YY/T 0870.4-2014
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